מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע לאחרונה על אישור הסיגריה האלקטרונית הראשונה בטעם מנטול למכירה, אשר נתפסת כנקודת מפנה מרכזית בפיתוח ענף הסיגריות האלקטרוניות וגם עוררה דיונים אינטנסיביים בתחום בריאות הציבור. הסמכה זו מסמנת איזון מורכב בין פוטנציאל הפחתת הפגיעה של ה- FDA לבין הגנת הנוער, ועשוי לעצב מחדש את הנוף הרגולטורי העולמי לסיגריות אלקטרוניות.
ניהול סיכונים תחת הערכה מדעית
במהלך הסקירה של החודשים, ה- FDA מחייב את המועמדים להגיש עשרות נתונים, כולל ניתוח טוקסיקולוגיה, אמצעי מניעה לשימוש בגיל ההתבגרות ומחקרי השפעה לטווח הארוך. אושר כי המוצר המאושר סובל מחומרים מזיקים כמו פורמלדהיד ואצטאלדהיד בנוזל המוחזק שלו מתחת לתקן הבינלאומי של 97%, וטכנולוגיית אימות גיל ומנגנון נעילת הטעם משמשים להפחתת הסיכון לחשיפה לבני נוער. זו אינה הכרה מקיפה בטעם המנטול, אלא אישור מקרה של ההשפעות להפחתת הפגיעה של מוצרים ספציפיים ", הדגישה מישל מישל, מנהלת מרכז מוצרי הטבק של ה- FDA.
השפעה בתעשייה וארגון מחדש של שוק
על פי נתוני ה- Euromonitor International Data, טעם מנטול מהווה 34% ממכירות הסיגריה האלקטרונית העולמית, לאחר איסור הטעם של 2020 בארצות הברית גרם לתעשייה להפסיד כמעט 1.8 מיליארד דולר. לאחר הסמכה זו, מחירי המניות של החברות המובילות כמו רנו טבק וג'ול עלו ב -12%. אנליסטים צופים כי הוא יעורר סבב חדש של השקעה במחקר ופיתוח, תוך קידום איטרציות טכנולוגיות כמו ליבות קרמיקה ומריסנות בטמפרטורה נמוכה. עם זאת, ה- FDA הבהיר גם כי מוצרים דומים שלא עברו את סקירת ה- PMTA יתמודדו עם מחיקה חובה.
דאגות בקהילה לבריאות הציבור
איגוד הריאות האמריקני פרסם במהרה הצהרה לפיה תחושת הקירור של מנטול יכולה להסוות גירוי בגרון ועלולה להוביל לשאיפת ריאה עמוקה יותר. מחקר שנערך על ידי אוניברסיטת ג'ונס הופקינס מראה שמשתמשים בעשן מנטול 27% יותר פעמים ביום מאשר מעשנים מסורתיים. עוד יותר עניין הוא שבסקר ה- CDC האחרון שנערך על טבק מתבגר, 9% מתלמידי התיכון הודו כי קיבלו סיגריות אלקטרוניות בטעם אסורות דרך ערוצים חברתיים.
תגובת השרשרת של ויסות גלובלי
הנציבות האירופית הודיעה כי תערוך מחדש את האיסור של 2022 על מנטול, ואילו סוכנות הרגולציה של תרופות ומוצרי בריאות בבריטניה (MHRA) שוקלת לכלול אותה בעזרת הפסקת עישון מרשם. ראש המחלקה לבקרת טבק בארגון הבריאות העולמי מזהיר: 'עלינו להיות ערניים לגבי תעשיית הטבק בשם הפחתת נזק לשיווק טעם, ואריזה רגילה בסגנון קנדי צריכה להיות אמצעי תומך.'. "
סערת הסמכה זו חושפת את הפרדוקס של פיתוח מערכות מסירת ניקוטין חדשות: כיצד למצוא איזון בין קידום הפסקת עישון למבוגרים לבין מניעת התמכרות לדור חדש כאשר הטכנולוגיה מקדימה את החקיקה תהפוך לנושא מתמשך עבור סוכנויות רגולטוריות במדינות שונות. ה- FDA חשף גם כי הוא מקים מערכת ניטור לשחרור ניקוטין בזמן אמת ומצפה ליישם באופן מלא מנגנון מעקב אחר שוק פוסט עד שנת 2024.